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椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统产品获批上市近日，国家药品监督管理局经审查，批准了微创神通医疗科技（上海）有限公司生产的创新产品“椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统”注册。
该产品为球囊扩张式药物支架系统，由预装的药物支架和输送系统组成。支架采用L钴基合金作为金属支架平台，经激光切割而成，外表面刻有凹槽。药物涂层由雷帕霉素(Rapamycin)和可降解的外消旋聚乳酸(PDLLA)组成,储存在凹槽内。输送系统为快速交换式的球囊扩张导管。环氧乙烷灭菌,一次性使用。适用于症状性椎动脉颅外段狭窄的治疗。
该产品采用单面刻槽药物涂层支架的设计，增强了药物靶向控制释放能力，提高了药物治疗效率，可以减轻细胞增殖引起的支架内再狭窄和支架术后的血栓形成，为症状性椎动脉颅外段狭窄的患者提供了更多的临床治疗选择。
药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。
山西省省药监局召开国家集中招采中选品种企业追溯体系建设座谈会为加快推进药品信息化追溯体系建设，督促企业落实追溯主体责任，12月16日，省药监局召开我省国家集中招采中选品种涉及的9家生产经营企业座谈会，听取生产经营企业药品信息化追溯系统建设进展，解读省局《药品信息化追溯体系建设工作方案》，要求各企业按照国家局和省局建设时间安排，在今年年底前按照国家局制定的药品追溯标准和技术规范，生产企业对生产药品的各级销售单元进行序列化关联化赋码，经营企业在药品入库出库时扫码核注核销，实现我省国家集中招采中选品种生产、流通、使用环节的全过程追溯。
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