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脑血管介入DES时代来临全球首款椎动 [复制链接]

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年10月22日下午,“东方脑血管病大会-药物洗脱器械应用专题”在上海国际会议中心浦江厅成功举行。大会主席刘建民教授在开场致辞中表示,对于动脉粥样硬化性疾病,脑血管介入与冠脉介入的治疗有诸多相同之处,药物洗脱支架在PCI术中的使用已很普及,而药物洗脱器械在脑血管介入临床中进行了很多尝试,亦是未来的发展趋势之一。大会特邀了医院著名的心内科专家钱菊英教授进行“心脑同治”对话,为冠脉介入与脑血管介入搭建跨学科的学术交流平台。

“药物洗脱器械应用”专场

钱菊英教授分享的是“冠脉药物支架DES的发展”,介绍了PCI治疗从裸支架时代到最新DES的演变史,指出二代DES是目前疗效及安全性最好的产品,尤其是生物相容性好的永久涂层如氟化物涂层支架。来自医院的王亚冰教授、医院的王以舟教授分别介绍了药物洗脱支架、药物洗脱球囊目前在脑血管介入治疗中的临床经验。医院的*清海教授分享了椎动脉开口狭窄治疗现状与问题,指出椎开口治疗目前的主要问题有:1.无专用支架,临床常跨适应症使用其他领域的支架;2.再狭窄率高,药物洗脱支架较裸金属支架可以降低再狭窄率;3.支架断裂率高,需要足够的径向支撑力与柔顺性的结合。医院朱良付教授分享了国内首个有椎动脉适应症的药物洗脱支架Maurora?的3期临床数据,结果显示,较金属裸支架,Maurora?支架可以降低66%的再狭窄率。专题最后,信立泰公司Maurora?支架上市启动仪式成功举行,开启了首款雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架系统临床应用的新征程。

钱菊英教授讲话

出席Maurora?支架上市启动会的嘉宾有医院刘建民教授、医院焦力群教授、医院李天晓教授、医院李冰教授等多位神经介入专家,同时还有深圳信立泰药业股份有限公司新产品及专科药总经理赵松萍女士,副总经理程涛先生,医学部总监王琦女士等。

Maurora?启动仪式合影

大会主席刘建民教授在仪式开场致辞中表示,东方会上有Maurora?这样的新产品启动是很值得高兴的事。随着东方会20年来的发展,明显感受到国产品牌手术器械逐步占据一席之位,甚至在某些特定领域成为了引领型的产品,今天药物洗脱器械专题的主要内容之一就是椎动脉药物支架。众所周知,椎动脉开口病变是后循环动脉粥样硬化性卒中最常见的原因,临床约占75%左右。由于椎动脉的解剖结构、病理生理复杂,治疗技术也有一定特殊性。早期应用冠脉支架、自膨支架,后期使用颅内的球扩裸支架进行治疗,但均不是对应的适应症范围。椎动脉在颅内外支架治疗中的再狭窄发生率最高,早期尝试使用的冠脉药物洗脱支架,能够显著降低再狭窄率。随着国家对于医疗行业管理越发规范,临床医生对于适应症的选用更加严谨。此时出现一款椎动脉适应症的支架,并且临床效果良好,对于广大的医生及患者都是一个好消息。椎动脉开口病变是常见疾病,相信有一款专用于椎动脉开口病变的支架,能够推动这个病种更加规范化和普及化的治疗,使得更多患者受益。

刘建民教授开场致辞

赵松萍女士在介绍“药械协同,椎求卓越”的理念时指出,深圳信立泰二十多年来一直秉承“以患者为中心的信念”,致力于研发提供有社会价值的产品,满足临床未被满足的需求。随着介入器械产品的研发上市,实现了药品、器械、服务的战略协同。神经介入作为快速发展的医学领域,亦是公司未来器械产品布局的重点。Maurora?支架是全球第一款具有椎动脉适应症的支架,也是神经介入领域第一款载药的器械产品,为椎动脉的治疗特点量身定做,其上市将在一定程度上满足快速发展的神经介入领域未满足的治疗需求,解决临床问题,为医生患者提供更卓越的治疗方案。

信立泰赵松萍女士致辞

李天晓教授、李冰教授是Maurora?支架3期临床入组中心的研究者,李天晓教授代表入组患者最多的中心之一,对Maurora?支架做出评价。李天晓教授表示,椎开口支架治疗是临床开展广泛、相对简单的手术,但是其治疗仍充满问题,特别是再狭窄发生率高,一直是一个临床难题。早期使用冠脉药物支架的经验显示,其确实能够降低再狭窄率,但是由于超适应症使用受限,因此医院积极参加了信立泰此款支架的3期临床研究,很快完成了入组。不负众望,医院单中心的数据结果显示,Maurora?vs.裸支架再狭窄率=5%vs.25%,而整个3期临床试验例的数据结果为Maurora?vs.裸支架再狭窄率=15.2%vs.45.2%:(p0.)。国产的产品如今已不只是模仿,而开始超越进口产品的研发速度,这是广大医生喜闻乐见的结果。期待有更多国产的好产品出现,造福患者。

李天晓教授作为研究者代表致辞

随后,焦力群教授作为对椎动脉治疗有着非常丰富临床经验的专家,对活动进行了总结及展望:一、感谢东方会药物洗脱器械专场搭建的的平台,作为医生、厂家、多科室等各方面交流的学术平台,能够让广大医生获得领域知识的更新。二、信立泰公司从药物到器械的战略选择了一条正确的道路,给临床医生提供了能够遵循适应症的有力工具。三.、厂家提供了好的产品,医生应该利用这个武器,发挥更大的价值。椎动脉领域有名的临床研究VIST及VAST都失败了,希望能够使用Maurora?支架设计出好的研究,在中国再做出一个DIRECT-MT这样意义及影响力深远的研究。

焦力群教授总结与展望

会议最后,刘建民教授、焦力群教授、李天晓教授、李冰教授、赵松萍女士等参加了本次启动会的启动仪式,标志着首款椎动脉适应症药物洗脱支架Maurora?正式上市,也开启了脑血管介入DES时代。“工欲善其事,必先利其器”,期待Maurora?支架能够成为各位医生手中治疗椎动脉狭窄的利器,为患者带来更多的健康福音。

Maurora?产品信息:

首个椎动脉适应症药物洗脱支架,较裸支架降低66%再狭窄率,为医生患者增强远期预后信心

L钴铬合金支架平台,更小壁厚设计,更好的通过性能,强抗疲劳性及径向支撑力

氟化物涂层生物相容性极佳,远期血栓事件低

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