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JACC双层支架在颈动脉支架成形术中 [复制链接]

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术后12月的随访结果显示,颈动脉双层支架(CGuard)术后不良心血管事件和不良神经事件发生率较低,中期随访证实安全、有效。

——摘自文章章节

背景和目的

对于需要颅外颈内动脉(internalcarotidartery,ICA)血运重建的有症状和无症状患者,颈动脉支架成形术(Carotidarterystenting,CAS)已成为颈动脉内膜切除术的有效替代。然而,通过支架网孔的斑块似乎与同侧围手术期卒中有关,对使用传统支架的CAS临床预后产生了负面影响。双层支架(dual-layeredstent,DLS)是最近开发的新一代产品,由镍钛合金支架和网状物(镍钛醇或聚对苯二甲酸乙二醇酯)组成,具有更好的隔绝支架和动脉壁之间斑块碎片和血栓的功能。在几项小型研究和一项荟萃分析中,已开展了30天的安全性和临床疗效评估,结果证实DLS在短期内安全有效。但在12个月的随访中,部分研究出现了发生率较高的支架内再狭窄。本研究目的是评估CGuardDLS用于颈动脉支架成形术的1年安全性和有效性。这是迄今为止在DLS的使用方面最大规模的前瞻性多中心登记研究(超过名接受DLS的患者被纳入)。

研究方法

从年1月到年6月,20个意大利中心前瞻性地招募了例CAS的患者。纳入标准:症状性颈内动脉狭窄≥50%,无症状性狭窄≥80%,预期寿命5年。排除标准:颈内动脉直径<3mm或>9mm,既往有危及生命的造影剂过敏史,阿司匹林和氯吡格雷的禁忌症,镍或钛过敏,不可纠正的出血性疾病,有证据或既往(12个月)颅内出血或脑手术,有脑动脉瘤或动静脉畸形病史,颈总动脉开口病变(除非未同时采用CAS治疗),靶血管闭塞,腔内血栓形成,目标颈动脉已接受过支架植入,以及不能符合登记和随访要求的患者。所有患者在CAS术前都接受了标准剂量的双联抗血小板治疗(Dualantiplatelettherapy,DAPT)至少2天(或者术中负荷mg氯吡格雷)。术中,给予普通肝素(70~IU/kg)维持活化凝血时间秒。术后,阿司匹林+氯吡格雷DAPT持续至少1月。1月后,根据各登记机构的临床方案停用氯吡格雷,继续长期服用阿司匹林。病人随访:出院后,根据方案,参与者分别在30天和12个月进行临床评估;每次就诊时,常规进行颈动脉双功能超声、神经学评估、体格检查和不良事件记录。主要终点:短暂性脑缺血发作(transientischemicattack,TIA)、急性心肌梗死(acutemyocardialinfarction,AMI)、再狭窄、支架内血栓形成和颈外动脉(externalcarotidartery,ECA)闭塞的1年发生率。主要不良心血管事件(Majoradversecardiovascularevents,MACE)定义:死亡、中风和急性心肌梗死。根据临床和程序变量计算研究主要终点的优势比和风险比。使用Kaplan-Meier曲线和对数秩检验来确定长期结果。

研究结果

所有患者DAPT按方案维持到术后第30天,根据各机构的临床实践,例(40.63%)维持到第90天。例初治患者中有例获得1年资料,失访率为0.95%。随访结果如下:出院后30天:发现4例中风(1例死亡,3例轻微)和1例死亡。术中ECA闭塞8例(1.09%)。出院后第31天到第天:任何同侧卒中的发生率为0.13%,5例患者出现新的脑部不良事件:1例轻度卒中,4例TIA(0.55%)。12个月的累积卒中发生率为0.68%。死亡8例(1.10%):恶性肿瘤4例(0.55%),自杀1例(0.13%),不明原因格林-巴利综合征1例(0.13%),致死性急性心肌梗死2例(0.27%)。表1.即刻(24小时)、30天内和1年内MACE发生率在12个月的随访中,双功能超声检查发现颈内动脉再狭窄6例(0.82%),其中2例因发病时间不明而未予处理,4例无症状支架内再狭窄(其中2例70%,收缩期峰值速度cm/s,经CAS成功治疗)。期间未发现额外的ECA闭塞,1年时ECA通畅率为98.8%(例中有例)。在单变量分析中,没有发现任何临床、解剖学或程序特征与新发卒中的发生有统计学关系。表2.对患者人口统计学、解剖学和术中操作等数据进行单因素分析经LOG-RANK检验,DAPT持续时间与MACE(P=0.17)或再狭窄发生(P=0.62)无关,同时术中支架后扩张与术后降低支架内再狭窄并无关系(P=0.97)。

图1.DAPT不同持续时间与术中是否后扩的生存曲线分析

研究结论

(1)在CAS的真实评估中,DLS可以安全地用于有症状或无症状的颈动脉狭窄的指南治疗,12个月时MACE和再狭窄率较低;(2)术后30天(最多90天)延长DAPT似乎不能降低MACE或再狭窄率;(3)术中后扩张不影响1年后的再狭窄率。审稿及组稿:海*医院血管外科吴鉴今医师编译:海*医院血管外科尹任其医师编辑:血管资讯Oliver

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