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年7月17日,波士顿科学Eluvia?镍钛合金紫杉醇洗脱血管支架成功在华获批,作为全球首款外周聚合物涂层药物缓释支架,Eluvia?具有革命性天的药物缓释技术,充分覆盖再狭窄进程;低剂量紫杉醇带来突破性的92.1%一年通畅率、82%两年一期通畅率,其卓越的疗效为PAD患者带来全新福音。尤其对于长段、钙化等病变,在管腔准备阶段,严重钙化更容易出现限流夹层及弹性回缩,而Eluvia的“稳支撑,优缓释,高通畅”等特性打造的E+下肢动脉整体解决方案,能够轻松实现管腔维持所需的即刻疗效和长期通畅:Eluvia>DCB+裸支架!
为此由波士顿科学携手血管资讯特别打造「ELUVIA?非凡之例」病例专栏,旨在通过实战病例,为广大血管外科医师提供更广阔的技术交流平台。今天为大家分享的是由医院常光其教授团队带来的ELUVIA在股浅动脉重度狭窄病例中的应用,欢迎大家阅读分享、交流探讨!
常光其教授特约专访
问
常教授您好,对于Eluvia的适应证而言,未来将会广泛应用于哪些疾病领域?您如何看待Eluvia在临床的应用前景?
据我所知,目前Eluvia药涂支架的适应证主要应用于股浅动脉病变,但从它的产品特性而言,我认为未来也可以应用于主髂动脉闭塞症、肠系膜上动脉夹层/狭窄,即内脏动脉领域,所以对于它的适应症我认为在将来会有进一步扩展的空间。
问
您可以谈谈对于Eluvia在国内的上市会对动脉腔内诊疗技术带来哪些突破和提升呢?
Eluvia药涂支架是我们盼望已久的一款支架,因为关键在于它有独特的药物缓释技术,可以很好的减少限流性夹层的发生,保持长久的血管通畅率。所以对于Eluvia药涂支架的上市,首先可能会对普通裸支架的使用产生很大的冲击;另外也可能会对药涂球囊(DCB)的使用产生较大的冲击。因为Eluvia药涂支架已经有药物涂层,所以临床应用中可以在普通球囊扩张后直接应用这款支架,从而避免了DCB+普通裸支架的使用。所以从这方面出发,我认为Eluvia药涂支架对外周动脉腔内介入的提升是显而易见的。
姚陈教授特约专访
问
姚教授您好,请和我们介绍一下该病例的特点以及选择Eluvia药物支架的理由?
这个病例是一个老年女性患者,因为间歇性跛行十余年,进行性加重一月余入院,跛行距离50米,患者诊断为股浅动脉多发重度狭窄病变,主要集中在股浅中段以及中远段靠近腘动脉P1段部位,所以有两处重度狭窄病变。术前评估患者钙化病变较严重,因为CT提示有明显钙盐沉积。
这个病例如果用常规球囊以及补救性支架的方式治疗,它的远期通畅率可能会受到限制,因为对于严重钙化病变,即便使用DCB也可能面临药物难以在短时间内迅速渗透的问题,从而影响DCB的疗效。所以如果患者在进行球扩之后有出现明显的弹性回缩或者限流性夹层需要植入补救性支架的情况下,我们首选Eluvia药物洗脱支架。因为它不但具有支架自带的物理性支撑血管壁的作用,它所承载的药物相较于DCB而言,释放更持久,药效更长,远期通畅率也更高,综合情况考虑,选择Eluvia对于这个病例而言是比较适合的。
问
对于此次Eluvia在该手术中的运用,可以分享一下您的整体使用感受吗?
整体使用感受而言,因为Eluvia是建立在波科公司最经典的Innova支架载体的基础上,同时托载了紫杉醇药物,所以整个支架的使用过程,包括通过、释放以及定位方面都是不错的,而且操作便捷,并不复杂,与原来Innova支架的操作相似,没有明显不同,只是Eluvia承载的药物可以更持久的抑制内膜增生,对抗管腔再狭窄,这是它的优势。
由于Innova支架已经是非常优秀的一款支架,所以Eluvia以它为载体,延续了原本支架载体的优异性能,包括术中定位,支架没有发生明显移位的或者前跳的情况,在导入和撤出过程中没有明显卡顿,非常顺滑,所以Eluvia支架的性能方面是没有问题的。
问
对于Eluvia的适应症而言,未来将会广泛应用于哪些疾病领域?您如何看待Eluvia在临床的应用前景?
Eluvia作为国内第一款药涂支架,我认为将会带来非常深远的变化,包括对于股腘动脉治疗决策的影响,都将有很大不同。对于国内的PAD患者而言,我们首要考虑它的远期通畅性和疗效。所以从理论出发,只要病变适合放支架都可以植入Eluvia,这是我个人的意见。
但由于Eluvia单价超出普通支架,所以需要同时考虑到患者的经济情况是否能承受。如果临床需要在两者间达到平衡,兼顾远期通畅性和经济因素,我认为Eluvia更适用于中短段病例,病变长度在15cm以内的患者,因为对于这类病变仅需植入1~2个支架即可覆盖病变。
为什么这么讲?因为目前我们有裸支架、DCB等器械,一般情况而言DCB覆盖的病变长度较长,对于股浅动脉病变几乎一个DCB就可以覆盖全程。而长段闭塞病变,可以在一个DCB的基础上再补救性植入2~3个裸支架就可以达到相对不错的治疗效果。但对于同样的病变,如果全程用DES,尽管疗效肯定,但长段闭塞病变需要植入多个DES,费用显然过高。所以未来如果需要兼顾疗效和经济双重因素,对于15cm以内的病变,我会倾向于选择DES治疗。
问
您可以谈谈对于Eluvia在国内的上市会对动脉腔内诊疗技术带来哪些突破和提升呢?
Eluvia在中国上市对于国内下肢动脉腔内诊疗技术而言是一个重要节点,未来将会对中国下肢动脉闭塞症患者的治疗策略产生很大改变。希望未来有更多的患者能够承担Eluvia的治疗费用,并在Eluvia的治疗下获益。
一、病例情况
性别:女
年龄:73岁
主诉:左下肢间歇性跛行十余年,加重一月余。(跛行距离50米)
查体:双下肢对称,未见明显肿胀,双侧股动脉搏动可扪及,左足背动脉未扪及搏动,右足背动脉搏动弱
既往病史:左下肢陈旧性DVT、高血压3级、冠心病PCI、白内障
术前ABI:左0.70右0.95
术前影像学资料:彩超(-11-3)
术前影像学资料:CTA(-11-4)
二、病例特点
1、左下肢间歇性跛行,跛行距离50米
2、股浅动脉中下段中-重度狭窄
三、治疗方案及制定策略
左股浅动脉球囊扩张术(备药涂球囊/支架成形术)
四、拟用手术器械及药物使用
6F短鞘、翻山鞘,5FCobra导管,4FMPA导管,Eluvia药物支架,0.’泥鳅导丝,0.’Supercore导丝,外周球囊等
五、手术过程
仰卧位,局部麻醉,右侧股总动脉穿刺,入路造影
翻山后造影:髂动脉、股总动脉通畅
股浅动脉上段、中段通畅
股浅动脉下段、腘动脉P1段多发中度以上狭窄
腘动脉P2、P3段以及膝下腓动脉显影迅速
远端足背动脉、足底动脉显影
5*mmmustang球囊扩张病变部位
造影:股浅动脉下段及股腘交界处限流性夹层
再次送入5*mm球囊延时扩张股腘交界处后造影:流速明显加快
6*mmEluvia药物支架植入股浅动脉中下段
造影:股腘交界处限流性夹层再次出现,弹性回缩明显
5*mminnova支架植入该处,与近端Eluvia药物支架重叠2cm
六、随访需求及医嘱
术后ABI:左侧0.97
拜阿司匹林0.1qd+波立维75mgqd+立普妥10mgqd
七、手术总结
球囊扩张后产生限流性夹层是支架植入指征,相当于BMS,药涂支架远期通畅率更高
术者简历
常光其教授
医院血管外科(国家重点学科和重点临床专科)主任,中山大学血管外科研究中心主任,教授,主任医师,博士研究生导师。现任中国医师协会血管外科医师分会副会长,海峡两岸医药卫生交流协会血管外科分会副会长,国家心血管病专家委员会血管外科专业委员会副主任委员,中国医疗保健国际交流促进会血管外科分会副主任委员,医院协会血管病学分会副主任委员,中国医疗器械行业协会血管器械分会副主任委员,中国医师协会腔内血管学分会常委兼主动脉夹层专委会副主任委员,中国医师协会介入医师分会常委兼外周血管专委会副主任委员,中国医师协会整合医师分会血管整合医师委员会副主任委员,中华医学会组织修复与再生分会委员,广东省临床医学学会副会长,广东省医学会血管外科学分会主任委员,粤港澳大湾区血管外科联盟主席,广东省医师协会血管病学分会候任主任委员,广东省健康管理学会常务理事兼血管病学专委会主任委员,香港医学科学院资深院士,美国血管外科学会(SVS)国际委员,国际静脉联盟中国静脉学会常委,国际血管联盟中国分部常委。《中华血管外科杂志》副总编辑兼编辑部主任,《中国血管外科杂志》(电子版)副主编兼编辑部主任,《Annualsofvascularsurgery》编委。
姚陈教授
医院血管外科副主任,主任医师,博士生导师,医学博士。现任中国医师协会血管外科医师分会腔静脉与内脏静脉学组副组长,国际血管联盟中国分部青委会主任委员,中华医学会医学工程学分会外科医学工程与转化学组委员,国家心血管病专家委员会血管外科专业委员会青年委员会委员,中国医师协会腔内血管学专业委员会青委会委员,国际血管联盟中国分会青年委员会副主任委员,广东省医学会血管外科分会秘书长,广东省健康管理学会血管病学专业委员会副主任委员、秘书长,广东省临床医学学会血管外科专委会副主任委员,粤港澳大湾区血管外科学术联盟秘书长,广东省医学会血管外科学分会院内VTE防控联盟秘书长,国际血管联盟中国分会血管修复与重建外科专家委员会副主任委员等职务。
武日东教授
外科学博士,医院副主任医师,硕士研究生导师。国际血管联盟中国分部青委会常委副秘书长;中国医师协会血管外科医师分会内脏动脉学组秘书;中国微循环学会周围血管疾病专业委员会中青年委员会委员;中国人体健康科技促进会血管外科学专业委员会委员;广东省健康管理学会血管病学专业委员会委员。年毕业于医院,获博士学位。擅长血管外科常见疾病的诊治。发表论文10余篇,其中第一作者SCI论文5篇;主持国家自然科学基金青年基金一项,广东省自然科学基金博士启动基金一项,参与国家自然科学基金三项。
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